דף הבית פורומים משפטיים פורום זכויות יוצרים כיצד ניתן להגן משפטית על תרופה שנרשמת בישראל ללא פטנט בתוקף?

כיצד ניתן להגן משפטית על תרופה שנרשמת בישראל ללא פטנט בתוקף?

| ⟳

הגנה משפטית על תרופה חדשה שנרשמה בישראל

harmony 30/08/08

כיצד אם בכלל ניתן להגן באופן משפטי על תרופה שנרשמת בישראל כחוק אשר הפטנט עליה אינו רשום בארץ או שפג תוקפו, ואינו מוגן תחת הגנת תיק רישום בהתאם תיקון 11 סעיף 47 ד' בפקודת הרוקחים?

האם הגנה תיק רישום חלה רק אם הרישום בארץ נעשה לא אחרי 12 או 6 חדשים מרישום התרופה בחו"ל ?

הגנה על תיק רישום בישראל

י.כ. 02/09/08

במדינות רבות בעולם סבורים כי תיק הרישום של התרופה הינו זכות קניינית בסיסית של חברת התרופות אשר פיתחה את התרופה. חיסיון תיק הרישום וההגנה עליו הוא תנאי בסיסי ליכולתן של חברות אלה להמשיך ולייצר תרופות חדשניות בעתיד ולשמר את כושרן התחרותי בהווה. הגנה נאותה על תיקי הרישום מיועדת למנוע ניצול לרעה ושימוש בלתי הוגן של המידע הן על ידי גופים פרטיים והן על ידי הממשלה. המצב בארצנו הוא שישראל אינה מעניקה הגנה לתרופות חדשות שנרשמות בארץ. כמו כן המידע הכלול בתיקי הרישום נגיש לרשויות במסגרת תהליך האישור לשיווק של תחליפים גנריים. תרופה שאינה מוגנת בפטנט או שתקפה פג בישראל - אינה ברת הגנה.

התשובה עזרה לך? (נשמח לפרגון!)

כן, תודה! לא ממש

קבלו עכשיו ייעוץ משפטי אישי